三天市值蒸發(fā)百億,康方生物依沃西單抗到底“扛不扛打”

2024-05-28 22:50:25 來(lái)源: 新京報

  截至5月28日收盤(pán),康方生物的市值已經(jīng)在三個(gè)交易日下跌了約百億元。雖然28日開(kāi)盤(pán)后股價(jià)微漲,但仍以3.11%的跌幅收盤(pán)。消息面上,公司在研產(chǎn)品依沃西單抗注射液剛剛在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)平臺公布臨床研究數據不及預期,被認為是股價(jià)大幅下跌的原因所在,但康方生物董事長(cháng)夏瑜直言數據“相當正面”。這款曾創(chuàng )下國產(chǎn)創(chuàng )新藥海外授權紀錄的產(chǎn)品,到底“扛不扛打”?

  市場(chǎng)、企業(yè)數據解讀不一

  5月28日開(kāi)盤(pán)后,康方生物股價(jià)一改前兩個(gè)交易日的下跌勢頭,止跌回升。雖然到午盤(pán)時(shí)微漲0.85%,但最終還是以3.11%的跌幅收盤(pán)。相較此前400億元左右的市值,康方生物市值最近三個(gè)交易日已經(jīng)蒸發(fā)約百億。

  尤其在5月24日,康方生物開(kāi)盤(pán)跳水,一度跌超40%,在研產(chǎn)品依沃西單抗注射液臨床數據不佳被認為是影響康方生物股價(jià)的關(guān)鍵所在。依沃西單抗注射液是一種靶向結合人血管內皮生長(cháng)因子-A(VEGF-A)和程序性死亡蛋白-1(PD-1)的IgG1亞型人源化雙特異性抗體,可同時(shí)與VEGF-A、PD-1結合,競爭性阻斷VEGF-A、PD-1與其配體的相互作用,發(fā)揮抗腫瘤活性。該藥也是全球首個(gè)進(jìn)入三期臨床試驗的PD-1/VEGF雙特異性抗體。

  有消息稱(chēng),該藥治療EGFR-TKi經(jīng)治非小細胞肺癌中國三期臨床數據不及預期。根據已在A(yíng)SCO平臺公布的三期臨床中期數據,依沃西單抗治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.06個(gè)月,低于另一款產(chǎn)品信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于同一適應癥的情況,后者中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.2個(gè)月。

  不過(guò),康方生物董事長(cháng)夏瑜在5月24日緊急召開(kāi)的投資者交流會(huì )議上表示,被股價(jià)“嚇一跳”,并否認了臨床數據不及預期的說(shuō)法,稱(chēng)臨床數據結果“相當正面”。夏瑜和康方生物相關(guān)負責人介紹,中位無(wú)進(jìn)展生存期不是臨床試驗的金標準,風(fēng)險比才是。風(fēng)險比越低代表治療效果越好,風(fēng)險比越接近1,則說(shuō)明治療效果越不顯著(zhù)。臨床試驗中,依沃西單抗的風(fēng)險比為0.46,而信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療的風(fēng)險比為0.506。照此來(lái)看,依沃西單抗的治療效果優(yōu)于信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療。

  巧合的是,就在同一天中午,國家藥監局官網(wǎng)披露,通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準康方賽諾醫藥有限公司申報的依沃西單抗注射液(商品名為依達方)上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑,用于經(jīng)表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

  曾刷新國產(chǎn)創(chuàng )新藥海外授權紀錄

  依沃西單抗算得上明星創(chuàng )新藥品,早在2022年12月,該藥以最高可達50億美元的總交易金額刷新了國產(chǎn)創(chuàng )新藥海外授權紀錄。

  康方生物還進(jìn)行了依沃西單抗單藥對比帕博利珠單抗單藥(俗稱(chēng)K藥)一線(xiàn)治療PD-L1表達陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者的三期臨床研究,以及依沃西聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的國際多中心注冊性三期臨床研究。在業(yè)內看來(lái),敢于頭對頭正面硬剛“藥王”帕博利珠單抗,直接用大三期臨床數據說(shuō)話(huà)來(lái)證實(shí)臨床數據,顯示了康方生物對該產(chǎn)品的信心。要知道,“K藥”單藥作為一線(xiàn)標準療法治療PD-L1陽(yáng)性晚期NSCLC,已被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )(NCCN)指南、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)指南等推薦。

  丁香園Insight數據庫顯示,依沃西單抗還在宮頸癌、卵巢癌等婦科腫瘤,三陰乳腺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌等其他實(shí)體瘤上都有廣泛的臨床研究布局。按照夏瑜的說(shuō)法,公司已為依沃西單抗的商業(yè)化做好準備。

  成立于2012年的康方生物,主要從事研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng )新抗體藥,專(zhuān)注于滿(mǎn)足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫療需求。與困擾多家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)的虧損問(wèn)題不同,康方生物已經(jīng)實(shí)現盈利,公司2023年總收入達45.26億元,凈利潤為20.28億元,實(shí)現首年盈利。其中,報告期內產(chǎn)品銷(xiāo)售規模達16.31億元,旗下全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫雙抗開(kāi)坦尼實(shí)現了13.58億元的銷(xiāo)售額。

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